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我省各地市公安局案件送檢要求

發布時間:2020-02-19 丨 閱讀次數:956

    近期新型冠狀病毒肺炎疫情導致各地口罩等防護用品流通量激增,各地市公安局辦理防護產品案件數量日漸增加,為了方便樣品送達之后盡快施檢,現就送檢樣品做以下要求:

1.應急檢驗期間,器械所僅接收應急防護用品(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩和醫用防護服)的樣品,其余品類暫不接收。所送樣品必須包裝完整,不得破損、污染。

2.所送樣品標示清晰完整的,按產品標示施檢,檢驗依據為產品標示的產品注冊技術要求,送樣單位需提供標示生產單位加蓋公章的注冊產品技術要求。

3.所送樣品為“三無產品”,送樣單位需出具委托檢驗函或情況說明,明確指出所送產品沒有標示生產廠家、批號、生產日期、有效日期等基本信息,并指定檢驗依據。所指定的檢驗標準必須在我所檢驗資質范圍之內。

產品執行的國家標準、應急檢驗項目及送樣量見附件1。

送檢單位應出具公函,并填寫《檢驗技術服務協議》(見附件2,請正反打印,一式三份),公函和協議均須加蓋公章。

送檢單位可通過POS機刷公務卡繳納檢驗費用。

   器械所收檢聯系人:栗曉冉  0371-65566522  15537115320

 

    附件1:產品執行的國家標準、應急檢驗項目及送樣量

 

                                               河南省醫療器械檢驗所

                                                   2020年2月19日

 

附件1:

產品執行的國家標準、應急檢驗項目及送樣量

樣品名稱

執行標準

應急檢驗項目

所需樣品數量

醫用防護口罩

GB19083-2010

注冊產品技術要求

1.鼻夾

2.口罩帶

3.過濾效率

4.合成血液穿透

5.密合性

不少于6個獨立包裝;總數量不少于40只

醫用外科口罩

YY0469-2011

注冊產品技術要求

1.鼻夾

2.口罩帶

3.合成血液穿透

4. 過濾效率

不少于6個獨立包裝;總數量不少于40只

一次性使用醫用口罩

YY/T0969-2013

注冊產品技術要求

1.鼻夾

2.口罩帶

3.通氣阻力

4.細菌過濾效率

不少于6個獨立包裝;總數量不少于40只

醫用防護服

GB19082-2009

注冊產品技術要求

1.抗合成血液穿透性

2.斷裂強力

3.過濾效率

不少于11件

    附件2:

      河南省醫療器械檢驗所檢驗技術服務協議.docx


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